Transport von Gesundheits- und Pharmazeutischen Produkten : Was muss man wissen ?
Gesundheits- und pharmazeutische Produkte gehören zu einer sensiblen Produktgruppe, für die es wichtig ist, zahlreiche Vorsichtsmaßnahmen zu treffen und während der Transportphase die Guten Vertriebspraxen (GDP) einzuhalten. Diese Produktkategorien erfordern spezifische Transportbedingungen, um die Eigenschaften der transportierten Ware nicht zu beeinträchtigen (chemische Produkte für den medizinischen Bereich, Impfstoffe, Arzneimittel, thermosensible Produkte usw.).
Um den Transport von Gesundeheits- und pharmazeutischen Produkten unter optimalen Bedingungen sicherzustellen, gibt es verschiedene Vorschriften, die durch das Gesundheitsrecht sowie durch die Weltgesundheitsorganisation (WHO) festgelegt wurden. Um Ihnen ein besseres Verständnis für den Transport dieser Produkte zu vermitteln, gibt Lecapitaine einen Überblick und stellt Ihnen die whichtigsten Informationen zur Verfügung.
Welche Produkte gehören zur Kategorie der Gesundheits- und Pharmazeutischen Produkte ?
Zu den Gesundheits- und pharmazeutischen Produkten gehören insbesondere :
-Medikamente (für Menschen und Tiere)
-Medizinprodukte
-Impfstoffe
-Kosmetika, ätherische Öle …
-Organe, Gewebe, Zellen …
-Blutprodukte
-Muttermilch
- …
Der Einsatz eines speziellen Fahrzeugs ist unerlässlich, um diese Produkte vom Abholort bis zum Zielort in der richtigen Temperatur zu transportieren. Dies beeinflusst die Logistikprozesse und das Transportmanagement - von Lagerräumen bis hin zu Standorten der pharmazeutischen Industrie, Apotheken, Krankenhäusern, Kliniken, Laboratorien, Impfzentren, Gesundheitszentren oder Tierkliniken. Daher sind temperaturgeführte Transportlösungen notwendig, um die verschiedenen Produkttypen unter Einhaltung der durch die GDP vorgeschriebenen Sicherheitsstandards zu verteilen.
Transport von Gesundheits und Pharmazeutischen Produkten
Im französischen Gesundheitsgesetzbuch regeln mehrere Artikel den Transport von Gesundheits - und pharmazeutischen Produkten. Diese Bestimmungen sollen das regulatorische Protokoll für Transportvorgänge klarstellen, insbesondere hinsichtlich der Aufbewahrung im Rahmen ihrer Zulassung für das Inverkehrbringen.
Hier sind die wichtigsten Praktiken, die beim Transport von Gesundheitsprodukten einzuhalten sind, um die Qualitätsanforderungen zu erfüllen.
Einhaltung der Temperaturen während des gesamten Transports
Die Einhaltung der Temperatur ist wahrscheinlich der wichtigste Punkt. Die überwiegende Mehrheit der Gesundheitsprodukte toleriert keinerlei Temperaturabweichungen. Werden sie bei zu hohen oder anderen als den ir ihrer Zulassung festgelegten Temperaturen gelagert, riskieren sie, ihre Eigenschaften und Wirksamkeit zu verlieren. Dies beeinträchtigt die Qualität der transportierten Waren und stellt ein Risiko für die Gesundheitssicherheit dar. Diese Anforderungen gelten sowohl für internationale Transporte als auch für Expresslieferungen innerhalb Frankreichs.
Medikamente, Impfstoffe und temperaturempfindliche medizinische Produkte müssen gemäß den gesetzlichen Vorgaben der Kühlkette transportiert werden. Dazu müssen Transportfahrzeuge mit einem Qualitätssystem ausgestattet sein, das eine Temperatursteuerung während der Lieferung und die Einhaltung der Guten Vertriebspraxen ermöglicht.
Die wichtigsten Temperaturbereiche zue Kategorisierung des Transports sind :
-Negativkühlung (<-15°C, <-18°C, <-20°C...)
-Positivkühlung (+2°C et +8°C)
-Raumtemperatur (+15°C et +25°C)
-Spezielle Temperaturbereiche zur Kategorisierung : Manche Gesundheitsprodukte erfordern den Transport bei außergewöhnlichen Temperaturen.
Der Einsatz eines Kühlfahrzeugs ermöglicht die richtige Temperatureinstellung und - kontrolle während des Transports temperaturempfindlicher Gesundheitsprodukte, um den gesetzlichen Anforderungen zu entsprechen.
Welche Empfehlungen gelten für den Transport von Gesundheits - und Pharmazeutischen Produkten ?
Transportlösungen für Gesundheits- und pharmazeutische Produkte in Kühlfahrzeugen müssen folgende Bedingungen erfüllen :
-Regulierung und Kontrolle der Temperatur
-Gleichmäßige Temperaturverteilung im Laderaum (Luftzirkulation und -strömung)
-Temperaturüberwachung während des Transports
-Aufzeichnung und Rückverfolgbarkeit
-Wahrung der Unversehrtheit der transportierten Produkte (Vermeidung von Stößen, Quetschungen usw.)
-Einhaltung der Hygieneregeln
Lecapitaine bietet Lösungen, die an die logistische Organisation von Fachleuten im Pharmatransport und von Industrieunternehmen (Medikamente, Impfstoffe, Kosmetika usw.) angepasst sind. Entdecken Sie unsere umfassende Palette zertifizierter Fahrzeuge - ein Garant für Qualität und ein Beweis für die Exzellenz unseres Know-hows.